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VasoKINOX™

Ossido d'azoto inalato iNO

VasoKINOX™: che cos'è e quali sono le sue indicazioni terapeutiche?

Il VasoKINOX™ è un ossido d’azoto somministrato per inalazione, è un vasodilatatore arterioso polmonare selettivo sviluppato da Air Liquide Healthcare e caratterizzato da:

  • un’azione rapida e reversibile;
  • un’azione vasodilatatrice selettiva per la circolazione arteriosa polmonare;
  • efficacia solo in caso di precedente vasocostrizione;
  • assenza di effetti sulla circolazione sistemica;
  • riduzione dell’effetto shunt con azione esclusiva sugli alveoli ventilati;

Indicazioni terapeutiche

VasoKINOX™ è indicato, in combinazione con supporto ventilatorio e altre sostanze attive appropriate, per il trattamento di:

  • Neonati di ≥34 settimane di gestazione con insufficienza respiratoria ipossica associata a evidenze cliniche o ecocardiografiche di ipertensione polmonare al fine di migliorare l’ossigenazione e ridurre la necessità di ossigenazione extracorporea a membrana;
  • Ipertensione polmonare perioperatoria in adulti e neonati, infanti e bambini piccoli, bambini e adolescenti, di età compresa tra 0 e 17 anni, in combinazione con intervento cardiochirurgico, al fine di ridurre selettivamente la pressione arteriosa polmonare e migliorare la funzione ventricolare destra e l’ossigenazione aumentando il flusso polmonare;

VasoKINOX™ riduce selettivamente la pressione arteriosa polmonare e migliora la funzione ventricolare destra e l’ossigenazione aumentando il flusso polmonare

Vasokinox

Definizione di ipertenzione polmonare:

L’ipertensione polmonare (IP) è una condizione fisiopatologica ed emodinamica caratterizzata da un aumento della pressione media in arteria polmonare a riposo ≥ 25 mmHg. (1)

L’IP è connessa ad una perdita dell’equilibrio funzionale all’interno delle arteriole polmonari attraverso(2):

Una diminuzione della produzione di sostanze vasodilatatrici anti-proliferative:

  • Prostaciclina
  • Ossido d’azoto endogeno

Un aumento della produzione di sostante vasodilatatrici proliferative:

  • Endotelina
  • Trombossano

Un controllo rapido ed efficace dell’Ipertensione polmonare acuta è fondamentale per il paziente, poichè una crisi ipertensiva polmonare rappresenta una vera e propria emergenza. (3)

Studio clinico sull'ipertensione polmonare
VasoKINOX™ riduce selettivamente la pressione arteriosa polmonare e migliora la funzione ventricolare destra e l’ossigenazione aumentando il flusso polmonare

Nell’ipertensione polmonare persistente del neonato, VasoKINOX™ è risultato in grado di:

  • Migliorare l’ossigenazione arteriosa e ridurre la durata della ventilazione meccanica e del ricovero in UTI (8)

  • Ridurre l’incidenza dell’avvio dell’ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO),(9,10) senza aumentare l’incidenza di esiti avversi a 1 anno di età (11)

Nel trattamento dell’ipertensione polmonare a seguito di intervento cardiochirurgico, VasoKINOX è risultato in grado di:

  • Ridurre il numero di crisi ipertensive polmonari. Inoltre, i criteri per l’estubazione sono stati raggiunti con maggiore rapidità (12)
  • Migliorare l’emodinamica polmonare e sistemica (gradiente di pressione transpolmonare, pressione venosa centrale) e ridurre la durata della ventilazione meccanica a seguito di un intervento di Fontan in associazione con il milrinone nei bambini (13)

nella popolazione neonatale e infantile e nella popolazione adulta è emerso che:

  • riduce la resistenza vascolare polmonare e la pressione arteriosa polmonare immediatamente dopo un trapianto cardiaco in soggetti adulti (14);
  • riduce la frequenza cardiaca, aumentare la frazione di eiezione ventricolare sinistra e limitare la necessità di ricorrere a trattamenti vasocostrittori con agenti vasopressori. (15)
Depositato in AIFA il 25 gennaio 2017
RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI
1. Galliè et al. European Haert Journal 2009 - 30,2493-2537. 2. Gan Hui-li, The management of acute Pulmonary Arterial Hypertension, Cardiovascular therapeutics 29 (2011) 153-175. 3. Hopkins RA Pulmonary hypertensive crisis following surgery for congenital heart defects in young children J Cardiothoracic Surg. 1991;5.(12):628-634. 4. Denault A., et al. Pulmonary Hypertension in Cardiac Surgery Current cardiology reviews 2010, 6, 1-14. 5. Price et al. Pulmonary and right ventricular dysfunction in adult critical care: current and emerging options for management: a systematic literature review. Critical Care 2010, 14:R169. 6. Fumito Ichinose: A selective Pulmonary Vasodialtor: Current uses and therapeutic potential. Circulation. 2004;109:3106- 3111. 7. RCP VasoKINOX. 8. The France-Belgium Collaborative NO Trial Group. Early compared with delayed inhaled nitric oxide in moderately hypoxaemic neonates with respiratory failure: a randomized controlled trial. Lancet 1999; 354; 1066-71. 9. The Neonatal Inhaled Nitric Oxide Study Group. Inhaled nitric oxide in full-term and nearly full-term infants with hypoxic respiratory failure. N Engl J Med 1997;336:597-604. 10. Clark R.H. et al. Low-dose nitric oxide therapy for persistent pulmonary hypertension of the newborn . NEJM volume 342 Number 7. 11. Clark R.H. et al. Low-dose nitric oxide therapy for persistent pulmonary hypertension: 1-year followup. J Perinatol 2003;23:300-303. 12. Miller Ol et al. Inhaled nitric oxide and prevention of pulmonary. Hypertension after congenital heart surgery: a randomized double-blind study. Lancet 2000; 346:464-1469. 13. Cai J, et al. Nitric oxide and milrinone: combined effect on pulmonary circulation after Fontan-type procedure: a prospective, randomized study. Ann Thorac Surg 2008;86:882-888. 14. Rajek A et al. Inhaled nitric oxide reduces pulmonary vascular resistance more then prostaglandin E1 during heart transplantation. Anesth Analg 2000. 15. Solina A et al. A comparison of inhaled nitric oxide and milrinone for the treatment of pulmonary hypertension in adult cardiac surgery patients. J Cardiothorac Vasc Anesth 2000 Feb;14(1):12-7. 16. Bar FE & Macrae D Inhaled nitric oxide and releated tehrapies. Pediatr Crit Care Med 2010; 11: S30-S36.17. Germann P et al. Inhaled nitric oxide therapy in adults/: european expert recommandations. Intensive care Med 2005;31:1029-41.

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