Il Documento di Gestione Operativa gas medicinali (DGO) per la norma 7396

Il Documento di Gestione Operativa gas medicinali non è un semplice elenco di procedure, ma un vero e proprio sistema di gestione dinamico che guida tutte le attività legate agli impianti gas medicinali nelle strutture sanitarie, dalla manutenzione alla gestione dell’urgenza e emergenza. Questo documento definisce ruoli, compiti e responsabilità delle figure coinvolte, garantendo che l’impianto di distribuzione dei gas medicali, riconosciuto come dispositivo medico, sia sempre efficiente e sicuro per pazienti e operatori sanitari.
Air Liquide Healthcare, grazie alla sua consolidata esperienza nel campo dei servizi ospedalieri, accompagna le strutture sanitarie nella redazione del Documento di Gestione Operativa per gli impianti gas medicinali, dando vita a un percorso personalizzato che consente di garantire sicurezza, continuità e conformità normativa.

Documento di Gestione Operativa gas medicinali per la norma 7396: cos’è e quali sono le normative di riferimento

La stesura del Documento di Gestione Operativa gas medicinali permette di attribuire ruoli e responsabilità ben definiti a tutte le figure coinvolte nella gestione degli impianti gas medicinali, come ad esempio la direzione sanitaria, i farmacisti ospedalieri e l’ufficio tecnico.Tra gli scopi principali del DGO vi è anche quello di verificare che queste figure chiave siano dotate di competenze adeguate per gestire al meglio questi dispositivi medici e aumentare la loro consapevolezza sulla gestione del rischio. Il tutto, con il fine di ridurre il rischio di incidenti e migliorare la qualità delle cure. Occorre sottolineare anche che il Documento di Gestione Operativa trova fondamento nella norma UNI EN ISO 7396-1, che disciplina la progettazione e gestione degli impianti gas medicinali, e nella UNI 11100, che integra aspetti operativi e pratici. In particolare, l’allegato G della UNI 7396 specifica le modalità di redazione del documento, rendendolo uno strumento necessario per ogni struttura dotata di impianti di erogazione dei gas medicinali. Infatti, sebbene la normativa non sia obbligatoria in senso stretto, il tema della sicurezza sul lavoro e quello della gestione dei dispositivi medici rendono il Documento di Gestione Operativa gas medicinali un requisito indispensabile per ogni struttura sanitaria che voglia garantire la sicurezza dei pazienti e la tutela degli operatori.

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Air Liquide Healthcare: un partner di esperienza nella stesura del Documento di Gestione Operativa gas medicinali

Air Liquide Healthcare, grazie a un approccio consulenziale strutturato, supporta attivamente le strutture sanitarie nella redazione del Documento di Gestione Operativa gas medicinali per rispondere agli obblighi della norma 7396. Il primo passo di questo processo prevede diversi incontri con le figure coinvolte nella gestione sia degli impianti sia dei gas medicinali della struttura sanitaria. Durante questa fase si forma un tavolo tecnico che, coinvolgendo le figure chiave del processo, ha il compito di analizzare le specificità dell’impianto, le procedure operative e i punti di miglioramento. In seguito, si procede alla redazione nel dettaglio delle istruzioni operative adeguate alla struttura e organizzazione del cliente. In ogni passo di questo percorso, adottiamo un approccio trasparente e collaborativo, identificando eventuali criticità e proponendo soluzioni migliorative. Al termine, il DGO viene condiviso, approvato formalmente dalla direzione e divulgato al personale della struttura sanitaria coinvolto nell’utilizzo degli impianti e dei gas medicinali. Questo garantisce chiarezza interna e conformità alle normative vigenti, migliorando la gestione dei processi. Inoltre, un elemento cardine del Documento di Gestione Operativa è la formazione del personale sanitario e tecnico. Nello specifico, Air Liquide Healthcare offre un corso di 40 ore dedicato alla Persona Autorizzata (PA), prevista dalla norma, figura che diventa il riferimento interno per la gestione quotidiana degli impianti di erogazione dei gas medicinali tanto per gli operatori sanitari quanto per le ditte di manutenzione.

Documento di Gestione Operativa IDGM: perché è importante per i farmacisti ospedalieri

Il Documento di Gestione Operativa gas medicinali (norma 7396)  coinvolge in modo diretto anche i farmacisti ospedalieri. Queste figure sono responsabili della farmacovigilanza, dispositivovigilanza e qualità degli approvvigionamenti dei gas medicinali.
Nel caso di autoproduzione di gas in loco, come l’aria medicale, il farmacista diventa responsabile anche della qualità del farmaco prodotto, aspetto che richiede consapevolezza, formazione e procedure precise nel rispetto delle NBP (Norme di Buona Preparazione). Il DGO supporta il farmacista nell’assunzione di queste responsabilità, contribuendo a migliorare la qualità e la sicurezza dei processi.

Documento di Gestione Operativa gas medicinali: vantaggi per le strutture sanitarie

L’adozione di un Documento di Gestione Operativa gas medicinali non solo permette di adempiere alle norme, ma porta numerosi vantaggi alle strutture sanitarie:

• chiarezza organizzativa: definizione dei ruoli e delle responsabilità per ogni figura coinvolta;
• sicurezza operativa: prevenzione dei rischi e continuità dell’erogazione dei gas medicinali;
• conformità normativa: allineamento alle norme UNI EN ISO 7396-1 e UNI 11100;
• riduzione dei rischi legali: tutela del datore di lavoro e del personale coinvolto;
• opportunità di miglioramento: identificazione di punti di forza e debolezza per ottimizzare la gestione degli impianti;
• miglioramento della qualità delle cure: grazie alla continuità e sicurezza dell’erogazione dei gas medicinali.

In generale, adottare il Documento di Gestione Operativa significa abbracciare un cambio di paradigma nella gestione degli impianti di erogazione dei gas medicinali. Questo approccio, sia nelle grandi strutture sia in quelle di dimensioni più contenute, consente di affrontare in modo strutturato le criticità, migliorare la sicurezza e promuovere la cultura della responsabilità da parte di tutto il personale coinvolto.

Grazie alla nostra esperienza consolidata siamo un partner strategico per le strutture che desiderano implementare il Documento di Gestione Operativa in modo efficace e personalizzato, garantendo non solo la redazione del documento, ma anche un supporto concreto nella formazione personale sanitario e nella consulenza per l’ottimizzazione dei processi.

Il Documento di Gestione Operativa per gli impianti gas medicinali come leva per la sicurezza

Il documento che racchiude le procedure per gestire gli impianti di gas medicinali è uno strumento indispensabile per garantire la sicurezza e la continuità operativa nelle strutture sanitarie e permette di vedere l’impianto gas non solo come un’infrastruttura, ma come un dispositivo medico. Grazie a un modello collaborativo, Air Liquide Healthcare aiuta le strutture a realizzare un DGO efficace e adattato alle specificità di ogni realtà.
Scegliere di redigere un Documento di Gestione Operativa impianti gas medicinali significa proteggere pazienti e operatori, migliorare la qualità delle cure e costruire un futuro più consapevole e sicuro per la sanità.