La Farmacopea e il nostro servizio QualityGas
La sicurezza di pazienti e operatori sanitari è il tema che più sta a cuore ad Air Liquide Healthcare, e la ragion d’esistere della Farmacopea.
Storicamente, con la parola “Farmacopea” si faceva riferimento a una raccolta di norme riguardanti la qualità dei farmaci. In particolare, consisteva in un elenco di piante e sostanze di origine vegetale, animale, chimica e minerale facenti parte della composizione di un dato medicinale.
Oggi, il medesimo concetto non si limita a elencare tutti gli elementi che possono essere utilizzati nella composizione di un farmaco, ma anche a classificare le proprietà fisico-chimiche e i test di identificazione e controllo qualità da eseguire.
Per finire, per ogni singolo farmaco la Farmacopea identifica i criteri di qualità di accettazione associati, componendo una vera e propria monografia che pone al centro la salute pubblica.
Ti aiutiamo a controllare i parametri di Farmacopea
La Farmacopea nel mondo e la scelta di Air Liquide Healthcare
Trattandosi di raccolte di norme, esistono differenti Farmacopee con applicazioni nazionali e sovranazionali. Nel nostro Paese, sono vigenti la Farmacopea europea e la Farmacopea italiana.
Se la prima ha come obiettivo quello di assicurare l'uniformità delle norme di qualità sul territorio comunitario, spesso i singoli Stati possono approvare a livello nazionale normative più esaustive.
Air Liquide Healthcare, tenuto conto di tali requisiti, ha dato vita a un catalogo di gas per uso farmaceutico capace di soddisfare le esigenze locali dei nostri clienti.
Vale la pena sottolineare che esistono gruppi di lavoro internazionali che si occupano dell’armonizzazione dei principali testi di riferimento, proponendo anche modifiche alle singole Farmacopee, al fine di garantire la libera circolazione dei farmaci.
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Il servizio QualityGas di Air Liquide Healthcare per rispettare la Farmacopea
Fin qui abbiamo visto come rispettare la Farmacopea sia assolutamente essenziale per garantire la sicurezza dei farmaci. Risulta quindi evidente l’importanza di monitorarne costantemente i parametri.
Per farlo, in Air Liquide Healthcare, offriamo QualityGas, un servizio basato sulla nostra lunga esperienza nell’ambito della salute. QualityGas è uno dei servizi ospedalieri offerti da Air Liquide Healthcare per semplificare la quotidianità degli operatori sanitari e garantire la sicurezza dei pazienti.
Si rivolge a tutte le strutture che operano con i gas medicinali, al fine di garantirne un corretto utilizzo e il rispetto della Farmacopea.
Si tratta di un servizio di vitale importanza, che consiste nel controllo periodico di qualità sui gas medicinali erogati dalle unità terminali e in uscita dalle centrali di produzione on-site.
Infatti, una volta rimossi dalla loro confezione originale ed immessi nell’impianto di distribuzione dei gas medicinali, i gas somministrati ai pazienti a scopo terapeutico ricadono sotto la responsabilità del farmacista ospedaliero.
Gli obblighi del farmacista ospedaliero nei confronti della Farmacopea
Il farmacista ospedaliero ha la responsabilità di garantire la qualità del farmaco erogato a ciascun paziente e assicurare la qualità del medicinale preparato all’interno della struttura sanitaria in cui opera. L’obiettivo del servizio Air Liquide Healthcare QualityGas è quello di assicurare al paziente la somministrazione di un farmaco sicuro, efficace e qualitativamente conforme a quanto previsto dalla Farmacopea europea.
Con QualityGas, infatti, è possibile controllare e garantire la qualità del farmaco, proteggendo il paziente e assicurando il rispetto della Farmacopea europea all’interno della struttura sanitaria. Il controllo viene svolto sia alle unità terminali (letto del paziente) sia a valle delle centrali primarie.
In particolare, il servizio è adatto per i seguenti tipi di gas medicinale, i soli per cui esiste una monografia in Farmacopea:
- ossigeno medicinale;
- aria medicale prodotta tramite compressore;
- aria sintetica medicinale prodotta attraverso la miscelazione;
- azoto protossido medicinale.
Air Liquide Healthcare, grazie a un expertise costruita in oltre 100 anni di presenza nel settore dei gas, dei quali oltre la metà in ambito medico, ha sviluppato una metodologia ad hoc. Questa consente di elaborare i dati, che dovranno essere validati in seguito dalla struttura ospedaliera.
Le analisi vengono eseguite in un laboratorio certificato e accreditato Accredia che verifica i gas in termini di purezza, concentrazione e impurezze.
Al termine dello studio, viene consegnato un certificato che riporta il risultato dell’analisi effettuata.
Oltre al servizio QualityGas per il rispetto della Farmacopea, Air Liquide Healthcare offre ai propri clienti, quando necessario, supporto e assistenza nella valutazione e attuazione di azioni correttive per garantire sempre la massima sicurezza e conformità agli standard internazionali.
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Grazie ai servizi forniti da Air Liquide Healthcare, la farmacia ospedaliera riesce a rispondere in maniera efficace ai fabbisogni delle singole unità operative, rendendo in questo modo il lavoro dei nostri professionisti sanitari più efficace e sicuro.
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FAQ
1) Cos’è la Farmacopea?
La Farmacopea è una raccolta di norme che definiscono i criteri di qualità, purezza e sicurezza dei farmaci. Include monografie con test e parametri che devono essere rispettati per garantire la salute dei pazienti.
2) Quali sono le Farmacopee vigenti in Italia?
Nel nostro Paese sono in vigore la Farmacopea europea, che assicura uniformità normativa a livello comunitario, e la Farmacopea italiana, che può prevedere regole più specifiche a livello nazionale.
3) Quali gas medicinali hanno una monografia in Farmacopea?
Le monografie della Farmacopea riguardano ossigeno medicinale, aria medicale da compressore, aria sintetica medicinale da miscelazione e protossido di azoto medicinale.
4) Quali responsabilità ha il farmacista ospedaliero rispetto alla Farmacopea?
Il farmacista ospedaliero deve garantire la qualità dei medicinali somministrati, compresi i gas, verificando che siano conformi ai parametri stabiliti dalla Farmacopea europea.
5) Il servizio di Air Liquide Healthcare QualityGas assicura la conformità alla Farmacopea?
QualityGas è il servizio di Air Liquide Healthcare che effettua controlli periodici sui gas medicinali distribuiti nelle strutture sanitarie, assicurandone conformità alla Farmacopea e massima sicurezza per i pazienti.