Controllo dei gas medicinali secondo la Farmacopea: il servizio QualityGas
La sicurezza di pazienti e operatori sanitari è il tema che più sta a cuore ad Air Liquide Healthcare, e la ragion d’esistere della Farmacopea.
Nelle strutture sanitarie, i gas somministrati ai pazienti devono sempre rispettare i criteri fissati da quest’ultima. Per verificare con continuità il rispetto di tali parametri, abbiamo ideato QualityGas, il nostro servizio di controllo dei gas medicinali secondo la Farmacopea.
Controlliamo per te i parametri di Farmacopea sui gas medicinali
Il controllo qualità dei gas medicinali con QualityGas
Dal momento che rispettare la Farmacopea è essenziale per garantire la sicurezza dei farmaci, monitorarne costantemente i parametri è fondamentale.
Per farlo offriamo QualityGas, un servizio basato sulla nostra lunga esperienza nell’ambito della salute. QualityGas è uno dei servizi ospedalieri erogati da Air Liquide Healthcare per semplificare la quotidianità degli operatori sanitari e garantire la sicurezza dei pazienti. Si rivolge a tutte le strutture che operano con i gas medicinali, al fine di garantirne un corretto utilizzo e il rispetto della Farmacopea. Si tratta di un servizio che consiste nel controllo periodico, ai sensi della Farmacopea, dei gas medicinali erogati dalle unità terminali e in uscita dalle centrali di produzione on-site.
Infatti, una volta rimossi dalla loro confezione originale ed immessi nell’impianto di distribuzione dei gas medicinali, i gas somministrati ai pazienti a scopo terapeutico ricadono sotto la responsabilità del farmacista ospedaliero.
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La Farmacopea nel mondo e la scelta di Air Liquide Healthcare
Prima di parlare delle responsabilità del farmacista ospedaliero nell’ambito del controllo dei gas medicinali previsto dalla Farmacopea, occorre specificare che trattandosi di raccolte di norme, esistono differenti Farmacopee con applicazioni nazionali e sovranazionali. Nel nostro Paese, sono vigenti la Farmacopea europea e la Farmacopea italiana.
Se la prima ha come obiettivo quello di assicurare l'uniformità delle norme di qualità sul territorio comunitario, spesso i singoli Stati possono approvare a livello nazionale normative più esaustive.
Air Liquide Healthcare, tenuto conto di tali requisiti, ha dato vita a un catalogo di gas per uso farmaceutico capace di soddisfare le esigenze locali dei nostri clienti.
Vale la pena sottolineare che esistono gruppi di lavoro internazionali che si occupano dell’armonizzazione dei principali testi di riferimento, proponendo anche modifiche alle singole Farmacopee, al fine di garantire la libera circolazione dei farmaci.
Rispetta la Farmacopea nella tua struttura ospedaliera con QualityGas, contattaci
Gli obblighi del farmacista ospedaliero nei confronti della Farmacopea
Il farmacista ospedaliero ha la responsabilità di garantire la qualità del farmaco erogato a ciascun paziente e assicurare la qualità del medicinale preparato all’interno della struttura sanitaria in cui opera. L’obiettivo del nostro servizio analisi gas medicinali QualityGas è quello di assicurare al paziente la somministrazione di un farmaco sicuro, efficace e qualitativamente conforme a quanto previsto dalla Farmacopea europea.
Con QualityGas, infatti, è possibile controllare e garantire la qualità dei gas medicinali, proteggendo il paziente e assicurando il rispetto della Farmacopea europea all’interno della struttura sanitaria. Il controllo viene svolto sia alle unità terminali (letto del paziente) sia a valle delle centrali primarie.
Analisi dei gas medicinali: purezza, concentrazione e impurezze
Il servizio è adatto per i seguenti tipi di gas medicinale, i soli per cui esiste una monografia in Farmacopea:
- ossigeno medicinale;
- aria medicale prodotta tramite compressore;
- aria sintetica medicinale prodotta attraverso la miscelazione;
- azoto protossido medicinale.
Air Liquide Healthcare, grazie a un expertise costruita in oltre 100 anni di presenza nel settore dei gas, dei quali oltre la metà in ambito medico, ha sviluppato una metodologia ad hoc. Questa consente di elaborare i dati, che dovranno essere validati in seguito dalla struttura ospedaliera.
Le analisi vengono eseguite in un laboratorio certificato e accreditato Accredia che verifica i gas medicinali secondo le monografie di Farmacopea in termini di purezza, concentrazione e impurezze.
Al termine dello studio, viene consegnato un certificato che riporta il risultato dell’analisi gas medicinali effettuata.
Oltre al servizio QualityGas per il rispetto della Farmacopea, Air Liquide Healthcare offre ai propri clienti, quando necessario, supporto e assistenza nella valutazione e attuazione di azioni correttive per garantire sempre la massima sicurezza e conformità agli standard internazionali. Inoltre, ci occupiamo di accompagnare le strutture sanitarie nella redazione del Documento di Gestione Operativa gas medicinali, una vera e propria guida per coordinare tutte le attività legate agli impianti di erogazione.
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Grazie ai servizi forniti da Air Liquide Healthcare, la farmacia ospedaliera riesce a rispondere in maniera efficace ai fabbisogni delle singole unità operative, rendendo in questo modo il lavoro dei nostri professionisti sanitari più efficace e sicuro.
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FAQ
1) Cos’è la Farmacopea?
La Farmacopea è una raccolta di norme che definiscono i criteri di qualità, purezza e sicurezza dei farmaci. Include monografie con test e parametri che devono essere rispettati per garantire la salute dei pazienti.
2) Quali sono le Farmacopee vigenti in Italia?
Nel nostro Paese sono in vigore la Farmacopea europea, che assicura uniformità normativa a livello comunitario, e la Farmacopea italiana, che può prevedere regole più specifiche a livello nazionale.
3) Quali gas medicinali hanno una monografia in Farmacopea?
Le monografie della Farmacopea riguardano ossigeno medicinale, aria medicale da compressore, aria sintetica medicinale da miscelazione e protossido di azoto medicinale.
4) Quali obblighi ha il farmacista ospedaliero nei confronti della Farmacopea?
Il farmacista ospedaliero deve garantire la qualità dei medicinali somministrati, compresi i gas, verificando che siano conformi ai parametri stabiliti dalla Farmacopea europea. Infatti, una volta rimossi dalla loro confezione originale ed immessi nell’impianto di distribuzione dei gas medicinali, i gas somministrati ai pazienti a scopo terapeutico ricadono sotto la responsabilità del farmacista ospedaliero.
5) Il servizio di Air Liquide Healthcare QualityGas assicura la conformità alla Farmacopea?
QualityGas è il servizio di Air Liquide Healthcare che effettua controlli periodici sui gas medicinali distribuiti nelle strutture sanitarie, assicurandone conformità alla Farmacopea e massima sicurezza per i pazienti.